
取消
清空記錄
歷史記錄
清空記錄
歷史記錄




2024年3月10日,國務(wù)院官網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》,由鼓勵類、限制類、淘汰類三個(gè)類別組成。其中,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涉及鼓勵類目5項(xiàng)。
在鼓勵類的醫(yī)藥板塊下,明確指出要大力發(fā)展”高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn)“等配套產(chǎn)業(yè)??梢?,藥用輔料作為高端制劑不可或缺的一環(huán),正越來越被相關(guān)管理機(jī)構(gòu)及行業(yè)企業(yè)所重視。

從《指導(dǎo)目錄》醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵類目的另外幾條內(nèi)容,也不難理解為何藥用輔料(包括新型疫苗佐劑)對于醫(yī)藥行業(yè)愈發(fā)重要。

在第一條:醫(yī)藥核心技術(shù)突破與應(yīng)用中,《指導(dǎo)目錄》提到了新型藥物制劑技術(shù)、新型給藥方式和遞送技術(shù),載體病毒制備技術(shù)等。
這些核心技術(shù)絕大多數(shù)離不開高端藥用輔料的應(yīng)用。例如,因新冠疫苗而廣為人知的mRNA技術(shù),離不開脂質(zhì)納米顆粒(LNP)遞送系統(tǒng),而組成LNP的陽離子脂質(zhì),PEG化脂質(zhì)等均屬于新型藥用輔料。
在新型疫苗領(lǐng)域,起到點(diǎn)睛之筆作用的輔料還包括新型佐劑,如大名鼎鼎的AS系列新型佐劑及其核心組分QS-21。
相似的例子還有抗體皮下給藥制劑。目前,抗體藥物由傳統(tǒng)的靜脈注射給藥轉(zhuǎn)向皮下給藥的趨勢已愈發(fā)明顯。這其中離不開新型藥用輔料——重組人透明質(zhì)酸酶的應(yīng)用。通過開發(fā)重組人透明質(zhì)酸酶+抗體藥物的皮下給藥劑型,可實(shí)現(xiàn)10~15mL甚至更大體積的皮下給藥,從而在顯著縮短給藥時(shí)間(傳統(tǒng)靜脈給藥數(shù)個(gè)小時(shí)→皮下給藥幾分鐘),降低醫(yī)患成本,提升患者依從性的同時(shí),突破傳統(tǒng)皮下給藥1.5mL左右的注射體積限制。
