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近日,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)(麗珠)宣布,其控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(V-01)被藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用。
值得關(guān)注的是,作為藥用輔料供應(yīng)商,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在麗珠單抗V-01疫苗的研發(fā)生產(chǎn)過程中,生物用糖類保護(hù)劑及緩沖鹽產(chǎn)品線作為合作伙伴持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)了所需的高端注射級(jí)藥用輔料。
印度尼西亞國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)佩妮·盧吉托女士宣布,中國(guó)新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得由印度尼西亞國(guó)家食品藥品監(jiān)管局授予的緊急使用授權(quán),用于18周歲及以上人群通過主動(dòng)免疫來預(yù)防新冠病毒肺炎。這是印尼即將實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)的第一款新冠肺炎mRNA疫苗。
該款新冠病毒mRNA疫苗由中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、艾博生物與沃森生物共同研發(fā),為國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班備案批準(zhǔn)的“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急項(xiàng)目”重大專項(xiàng)之一,也是我國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠mRNA疫苗。
在mRNA新冠疫苗領(lǐng)域,艾偉拓的品質(zhì)高核酸遞送類輔料(陽離子脂質(zhì)、結(jié)構(gòu)磷脂、膽固醇、PEG化脂質(zhì)、蔗糖、Tris、Tris-HCl)同樣擁有眾多合作伙伴,特別是目前已支持8家mRNA疫苗項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)外相繼進(jìn)入到臨床階段,出具核酸遞送相關(guān)項(xiàng)目輔料使用授權(quán)書超100份,與98%的行業(yè)相關(guān)企業(yè)已建立良好合作關(guān)系。艾偉拓將持續(xù)為廣大生物醫(yī)藥企業(yè)提供對(duì)標(biāo)國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料,同時(shí)充分發(fā)揮產(chǎn)品性價(jià)比高、供應(yīng)速度快、供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì),為我國(guó)核酸疫苗及藥物的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。
艾偉拓作為一家成立15年始終專注于高端藥用輔料的公司,從新冠疫苗立項(xiàng)研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到最后的附條件上市,持續(xù)為合作伙伴提供符合USP、EP、ChP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn),且具有完善法規(guī)支持(具有CDE登記號(hào)及DMF號(hào))的國(guó)產(chǎn)高端注射級(jí)藥用輔料,同時(shí)積極配合相關(guān)審計(jì)、審評(píng)工作,第一時(shí)間配合完成臨床申請(qǐng)所需資料補(bǔ)充等動(dòng)作,確保客戶項(xiàng)目進(jìn)度。旗下產(chǎn)品全面覆蓋核酸遞送類關(guān)鍵輔料、生物用糖類保護(hù)劑及緩沖鹽、脂質(zhì)體用輔料、脂肪乳用輔料、透明質(zhì)酸以及疫苗佐劑及其他等六大類別,并提供諸如DSPC、Dlin-MC3-DMA、膽固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯鉀等相關(guān)輔料產(chǎn)品。AVT專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國(guó)內(nèi)知名藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。