? ? AVT今年新出爐的系列報告《全球臨床在研脂質(zhì)體項目簡介》小伙伴們反饋甚好，如果還沒有來得及了解也沒關(guān)系，接下來的一段時間里小編會在公眾號上逐一給大家介紹這些項目。今tian咱們就從2017年獲FDA批準(zhǔn)開展III期臨床試驗(yàn)的紫杉醇陽離子脂質(zhì)體EndoTAG-1開始吧。

? ? 由德國MediGene公司開發(fā)（現(xiàn)與臺灣SynCore公司共同開發(fā)）的紫杉醇陽離子脂質(zhì)體EndoTAG-1，是將化療藥物紫杉醇包埋于帶正電荷的脂質(zhì)體中而得。與正常脈管系統(tǒng)不同，腫瘤內(nèi)皮由于缺乏糖蛋白涂層，因而會形成具有較大負(fù)電荷的細(xì)胞表面。這樣，帶正電的EndoTAG-1粒子可選擇性吸附于帶負(fù)電荷的腫瘤新生血管內(nèi)皮細(xì)胞上，即只破壞腫瘤新生血管，而不攻擊健康血管。血管內(nèi)皮細(xì)胞是腫瘤生長必不可少的，因此EndoTAG-1可有效抑制腫瘤的生長。其在美國及歐洲皆有孤兒藥認(rèn)證。

最終產(chǎn)品粒徑在180~200nm左右。

? ? 該項目現(xiàn)已完成肝癌等適應(yīng)癥的II期臨床實(shí)驗(yàn)， 目前正在進(jìn)行三陰性乳腺癌和胰腺癌的全球III期臨床實(shí)驗(yàn)。 現(xiàn)有的III期臨床數(shù)據(jù)很樂觀，OS及PFS等指標(biāo)與對照組相比均有顯zhu提高，是獲批上市預(yù)期較好的一款產(chǎn)品。

? ? 原研公司除EndoTAG-1外還研發(fā)了同系列產(chǎn)品EndoTAG-2，包載遞送羧酸鹽型喜樹堿藥物，是一款基于拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑原理的新生血管靶向陽離子脂質(zhì)體產(chǎn)品。這一平臺技術(shù)值得大家關(guān)注。