一、 基本信息

1、中文名稱：左旋聚乳酸微球

2、英文名稱：Poly (L-lactic acid) Microspheres

3、化學名稱：聚乳酸

4、分子式：(C3H4O2)n

5、CAS：33135-50-1

6、生產商：輔必成(上海)醫(yī)藥科技有限公司

7、級別： 注射級

二、 理化性質與質量標準

1、結構：

2、性狀：白色或淡黃白色的粉末或固體

3、特性粘數(shù)：0.8dl/g-1.2dl/g

4、水分：≤0.5%

5、重金屬總含量：≤10μg/g

6、單體殘留：≤2.0%

7、溶劑殘留：≤0.06%

8、內毒素殘留：≤20EU/g

9、微球粒徑：20-50μm

三、 運輸與保存

本品需避光密封冷藏（2~8℃）存放。未開封情況下質量有效期2年。