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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
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組氨酸(供注射用)| 71-00-1

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組氨酸(供注射用)
組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。
參數(shù)運輸與保存:本品遮光,密封保存運輸。正確使用和保存情況下復測期暫定2年。
產(chǎn)品參數(shù)
運輸與保存:本品遮光,密封保存運輸。正確使用和保存情況下復測期暫定2年。
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一、 基本信息

1、中文名稱:組氨酸

2、英文名稱:Histidine

3、化學名稱:L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸

4、分子式: C6H9N3O2

5、分子量:155.16

6、CAS: 71-00-1

7、級別:試劑級

8、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

9、DMF號:040314

10、CDE登記號:F20230000159


 

二、 理化性質

1、 結構:

2、性狀:本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

3、比旋度:+12.0°~ +12.8°。

4、含量:99.0%~101.0%。

5. 溶液透光率:≥98.0%。

 

三、 運輸與保存

本品遮光,密封保存運輸。正確使用和保存情況下復測期暫定2年。

 

四、 注意事項

應避免強酸強堿和強氧化性介質。

 

五、 應用與實例


組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。
應用:
ENHERTU(DS-8201)

成分

fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

聚山梨醇酯80

蔗糖

注射用水

含量

100 mg

4.45 mg

20.2 mg

1.5 mg

450 mg

5 mL


 Opdualag(Relatlimab)

成分

nivolumab

relatlimab

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

三胺五乙酸

吐溫80

蔗糖

含量(每mL)

12 mg

4 mg

1.1 mg

2.7 mg

0.008 mg

0.5 mg

85.6 mg


Imjudo(Tremelimumab,聯(lián)合durvalumab)

成分

tremelimumab-actl

依地酸二鈉

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

吐溫80

海藻糖

含量(每mL)

20 mg

0.09 mg

0.68 mg

3.3 mg

0.2 mg

76 mg


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組氨酸(供注射用)| 71-00-1

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18616193522
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一、 基本信息

1、中文名稱:組氨酸

2、英文名稱:Histidine

3、化學名稱:L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸

4、分子式: C6H9N3O2

5、分子量:155.16

6、CAS: 71-00-1

7、級別:試劑級

8、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

9、DMF號:040314

10、CDE登記號:F20230000159


 

二、 理化性質

1、 結構:

2、性狀:本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

3、比旋度:+12.0°~ +12.8°。

4、含量:99.0%~101.0%。

5. 溶液透光率:≥98.0%。

 

三、 運輸與保存

本品遮光,密封保存運輸。正確使用和保存情況下復測期暫定2年。

 

四、 注意事項

應避免強酸強堿和強氧化性介質。

 

五、 應用與實例


組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。
應用:
ENHERTU(DS-8201)

成分

fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

聚山梨醇酯80

蔗糖

注射用水

含量

100 mg

4.45 mg

20.2 mg

1.5 mg

450 mg

5 mL


 Opdualag(Relatlimab)

成分

nivolumab

relatlimab

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

三胺五乙酸

吐溫80

蔗糖

含量(每mL)

12 mg

4 mg

1.1 mg

2.7 mg

0.008 mg

0.5 mg

85.6 mg


Imjudo(Tremelimumab,聯(lián)合durvalumab)

成分

tremelimumab-actl

依地酸二鈉

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

吐溫80

海藻糖

含量(每mL)

20 mg

0.09 mg

0.68 mg

3.3 mg

0.2 mg

76 mg


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