導(dǎo)讀：隨著近年來(lái)“齊二藥”、“塑化劑”等事件曝光，藥用輔料逐漸走進(jìn)公眾視野，并促成國(guó)家下決心規(guī)范引導(dǎo)藥用輔料產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。據(jù)悉，2015版中國(guó)藥典也將在2010年版中國(guó)藥典基礎(chǔ)上就輔料部分繼續(xù)增加品種，爭(zhēng)取篩選800多種輔料收入350個(gè)品種，并進(jìn)一步修訂不合理的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)。這些政策傾斜即可看出國(guó)家對(duì)于輔料行業(yè)的重視度已經(jīng)大大提升，藥用輔料產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和發(fā)展是大勢(shì)所趨。

我國(guó)的藥用輔料行業(yè)起步較晚，一直以來(lái)，發(fā)展相對(duì)緩慢，落后于其他產(chǎn)業(yè)。但是近年來(lái)，藥用輔料逐漸從幕后走向臺(tái)前，進(jìn)入公眾的視野，取得了良好的發(fā)展。

據(jù)了解，我國(guó)藥用輔料行業(yè)起步較晚，從上世紀(jì)90年代才逐步重視藥用輔料的發(fā)展，因此和西方國(guó)家存在較大的差距。但是近年來(lái)，不僅是在企業(yè)的數(shù)量和規(guī)模而且在品種的數(shù)量和質(zhì)量方面都有了快速的發(fā)展。

盡管我國(guó)大部分藥用輔料并不是專業(yè)生產(chǎn)，缺乏嚴(yán)格的藥用標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，也無(wú)嚴(yán)格的審批制度，僅按工業(yè)或食品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的輔料用于藥物制劑。但是隨著我國(guó)制藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，對(duì)于藥用輔料重要性的認(rèn)識(shí)不斷增強(qiáng)，國(guó)家對(duì)于藥用輔料的監(jiān)管體制將更加健全，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境將不斷改善。

據(jù)悉，在《制藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中，我國(guó)明確將著重加強(qiáng)制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整。專家表示，在行業(yè)監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格的情況下，我國(guó)數(shù)百億元規(guī)模的藥用輔料產(chǎn)業(yè)的集中度將會(huì)明顯提升，不規(guī)范的小企業(yè)將被淘汰出局，有可能出現(xiàn)市場(chǎng)供不應(yīng)求的局面。與此同時(shí)，藥用輔料監(jiān)管的加強(qiáng)，在促使企業(yè)開展創(chuàng)新的同時(shí)，還將對(duì)唯低價(jià)中標(biāo)的不合理現(xiàn)象形成沖擊。

對(duì)輔料企業(yè)來(lái)說(shuō)，今后競(jìng)爭(zhēng)力較弱、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差的小企業(yè)，被兼并重組的可能性大大增加；而不具備GMP標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)許可證的食品添加劑、化工類的輔料企業(yè)也將在準(zhǔn)入門檻提高后，被擋在門外?？傮w來(lái)看，輔料行業(yè)的集中度將大幅提高。