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諾和諾德日前宣布,歐盟批準(zhǔn)該公司Saxenda(利拉魯肽)用于治療肥胖。具體地講,這款藥物被批準(zhǔn)用于體重指數(shù)(BMI)至少為30的成年患者,或那些體重指數(shù)在27-30之間、同時(shí)至少患有一種與體重相關(guān)并發(fā)癥的患者。
諾和諾德稱,這款藥物將于今年在幾個(gè)歐盟國(guó)家上市,該藥物是在歐洲獲批用于肥胖治療的首款日用一次的人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。今年1月份,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)發(fā)布一項(xiàng)積極意見(jiàn),推薦批準(zhǔn)這款GLP-1類似物,這款藥物還以Victoza為商品名獲批用于2型糖尿病治療。
在SCALE Obesity與Prediabetes研究中,Saxenda被發(fā)現(xiàn)可以降低未患糖尿病的肥胖或超重患者的體重,在經(jīng)過(guò)56周治療后,能使體重平均減輕8%,相比之下,安慰劑組患者體重減輕僅為2.6%。此外,SCALE Diabetes研究顯示,這款藥物與安慰相比,在肥胖或超重2型糖尿病成年患者中與明顯的體重減輕相關(guān)。
Saxenda去年12月已在美國(guó)獲得批準(zhǔn),于上個(gè)月在加拿大獲批用于慢性體重管理治療。