在生物制藥領(lǐng)域，頂尖科研機(jī)構(gòu)（包括頂尖高校和頂尖科研院所）在高端人才儲(chǔ)備、技術(shù)積累、學(xué)術(shù)氛圍、研究規(guī)模、管理機(jī)制等方面擁有巨大優(yōu)勢(shì)，并且在一定時(shí)期內(nèi)，這些優(yōu)勢(shì)是絕大多數(shù)企業(yè)所不具有的，甚至是難以望其項(xiàng)背的。

    因此，與常見的“企業(yè)應(yīng)為創(chuàng)新主體”的觀點(diǎn)有所不同，筆者認(rèn)為，在生物制藥領(lǐng)域，中國(guó)的頂尖科研機(jī)構(gòu)應(yīng)該責(zé)無(wú)旁貸地?fù)?dān)當(dāng)起創(chuàng)新主體的重任，將現(xiàn)代生命科學(xué)的原創(chuàng)性研究成果有效地轉(zhuǎn)化為基礎(chǔ)性專利，在全球生物制藥高端研發(fā)的舞臺(tái)上占據(jù)一席之地。

    海外頂尖科研機(jī)構(gòu)專利策略的啟示

    現(xiàn)代生命科學(xué)研究取得重大突破的背后大多閃現(xiàn)著海外頂尖科研機(jī)構(gòu)的身影，并且由于這些海外頂尖科研機(jī)構(gòu)敏銳的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和完善的專利管理制度，才使這些重量級(jí)的科技突破通常被轉(zhuǎn)換為一件件重磅專利。

    例如基因重組技術(shù)（US4237224）的橫空出世，這對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)簡(jiǎn)直是不言而喻的。截至1997年失效之前，該專利為美國(guó)斯坦福大學(xué)帶來(lái)了超過(guò)2.5億美元的專利許可費(fèi)。

    還有其它眾多重量級(jí)的生物技術(shù)專利，這些專利技術(shù)不僅為整個(gè)人類帶來(lái)福祉，甚至?xí)苯有嬉粋€(gè)全新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的誕生。

    我國(guó)生物領(lǐng)域高端研發(fā)具備的條件

    生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究是生物制藥研發(fā)的主要推動(dòng)力?，F(xiàn)階段，發(fā)揮我國(guó)頂尖科研機(jī)構(gòu)的尖兵作用，在生命科學(xué)的重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破，獲得基礎(chǔ)性專利，發(fā)揮對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的帶動(dòng)作用，客觀上已經(jīng)具備了現(xiàn)實(shí)條件。

    1.從發(fā)展階段看，與一些成熟的技術(shù)領(lǐng)域不同，生命科學(xué)領(lǐng)域尚未完全成熟，存在著跑馬圈地的較大概率，并且隨著研究手段的不斷進(jìn)步和多樣化，新的成果將層出不窮。

    2.從生命科學(xué)領(lǐng)域自身的技術(shù)特點(diǎn)看，其涉及的知識(shí)生長(zhǎng)點(diǎn)多，涉及面和應(yīng)用面廣，客觀上也有利于實(shí)現(xiàn)突破。

    3.從研究硬件上看，生命科學(xué)領(lǐng)域有諸多通用的公共技術(shù)平臺(tái)，在這方面我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距并不大，這為我國(guó)在相關(guān)領(lǐng)域參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)提供了客觀的物質(zhì)基礎(chǔ)。

    4.從人才和研究成果看，我國(guó)在生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域已經(jīng)取得了一些成果，部分技術(shù)領(lǐng)域甚至達(dá)到或者接近國(guó)際一流水平。

    同時(shí)，得益于高端人才引進(jìn)等舉措，目前在一些領(lǐng)域，我國(guó)已經(jīng)擁有了一定數(shù)量的國(guó)際一流的研究人員。據(jù)報(bào)道，2012年度，我國(guó)在生命科學(xué)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域發(fā)表CNS論文共65篇，其中Cell27篇、Nature21篇、Science17篇。

    迫切需要生物領(lǐng)域基礎(chǔ)專利的崛起

    1.相對(duì)于外圍專利或下游專利而言，基礎(chǔ)性專利居于核心地位，在產(chǎn)業(yè)中具有戰(zhàn)略意義。

    基礎(chǔ)性專利往往能夠發(fā)揮以一當(dāng)十甚至以一當(dāng)百的功用。例如：新的腫瘤抗原或抗原表位的發(fā)現(xiàn)，可能使得隨后篩選的眾多的單克隆抗體和雜交瘤細(xì)胞株獲得相應(yīng)的外圍專利（外圍專利并非不重要，有時(shí)甚至被認(rèn)為是一種重要的專利申請(qǐng)策略），其實(shí)施往往不得不依賴于基礎(chǔ)性專利的持有人的許可。

    2.生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)性專利與生命科學(xué)的基礎(chǔ)科研工作之間存在密切的相關(guān)性。

    例如，對(duì)于新的藥物靶點(diǎn)、作用機(jī)理、信號(hào)途徑、調(diào)控因子或生物標(biāo)志物等的研究，往往會(huì)產(chǎn)生原創(chuàng)性的研究成果，這除了具有學(xué)術(shù)意義，往往還蘊(yùn)含巨大的潛在商業(yè)價(jià)值。此外，用途轉(zhuǎn)變也是一類重要發(fā)明，即發(fā)現(xiàn)了已知物質(zhì)的新的功能或者作用。

    3.頂尖科研機(jī)構(gòu)需要建立高效和完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系。

    頂尖科研機(jī)構(gòu)需要將上游的基礎(chǔ)性研究成果，轉(zhuǎn)換為基礎(chǔ)性專利。這里面除了研究人員的專利保護(hù)意識(shí)，還需要對(duì)專利制度的進(jìn)一步完善。這是一項(xiàng)系統(tǒng)性的工作。

    例如最基本的工作之一，是在發(fā)表科研文章之前，需要盡快將科研成果就其商業(yè)應(yīng)用前景進(jìn)行評(píng)估，確定是否申請(qǐng)專利，甚至根據(jù)重要性確定如何進(jìn)行專利布局。只有專利具有價(jià)值，并且保護(hù)得當(dāng)，才會(huì)吸引投資方，沒(méi)有人會(huì)冒著隨時(shí)被同行復(fù)制的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)投資。這為后續(xù)的轉(zhuǎn)化實(shí)施工作夯實(shí)了基礎(chǔ)。

    科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行基礎(chǔ)專利轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢(shì)

    專利的價(jià)值在于實(shí)施。與常見的認(rèn)為科研機(jī)構(gòu)體制僵化、效率低下的觀點(diǎn)不同，筆者認(rèn)為，科研機(jī)構(gòu)在專利轉(zhuǎn)化方面反而有著巨大的自身優(yōu)勢(shì)。例如：

    1.不同于企業(yè)，科研機(jī)構(gòu)本身一般不直接從事生產(chǎn)、銷售等商業(yè)行為，故一般不會(huì)面臨侵權(quán)或被起訴的風(fēng)險(xiǎn)，并且?guī)缀醪淮嬖谄渌虡I(yè)利益的制約。由于相關(guān)的外圍專利或下游專利對(duì)科研機(jī)構(gòu)沒(méi)有影響，基礎(chǔ)性專利的“威力”可以充分發(fā)揮。

    2.沒(méi)有商業(yè)上的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，在進(jìn)行專利許可或者轉(zhuǎn)讓時(shí)，對(duì)于合作對(duì)象的選擇有著相對(duì)較大的自由度。

    鑒于生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有投入高、產(chǎn)出慢的特點(diǎn)，許可或轉(zhuǎn)讓不僅避免了巨大的資金和精力投入，也避免了一些不確定性。

    3.對(duì)于一些有特色的實(shí)驗(yàn)室，可以專注某一領(lǐng)域，通過(guò)基礎(chǔ)性專利技術(shù)的研發(fā)和許可打造實(shí)驗(yàn)室品牌。

    4.各地的科技園或孵化器也給專利的實(shí)施帶來(lái)了便利。目前已經(jīng)誕生一批借助專利技術(shù)創(chuàng)業(yè)的生物制藥公司。

    科研機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)選擇適合自己的專利轉(zhuǎn)化應(yīng)用途徑和策略。對(duì)于目前制約專利轉(zhuǎn)化的專利權(quán)屬、激勵(lì)機(jī)制等問(wèn)題，筆者認(rèn)為已經(jīng)有很多討論，相信在不遙遠(yuǎn)的將來(lái)問(wèn)題會(huì)得到解決。

    頂尖的科研機(jī)構(gòu)匯聚了國(guó)家的最優(yōu)資源，在生物制藥的基礎(chǔ)性專利的申請(qǐng)、布局和轉(zhuǎn)化方面，無(wú)論在理念上還是在行動(dòng)上，應(yīng)該走在前面，成為中國(guó)生物制藥高端研發(fā)專利破局的尖兵。