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10月13日,2023 CMC(泰州)復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇在泰州萬怡酒店成功舉辦。
本次論壇由江蘇泰州醫(yī)yao城管委會(huì)聯(lián)合艾偉拓、艾特森等公司共同舉辦,行業(yè)上下游大咖齊聚一堂,圍繞新型復(fù)雜制劑的研發(fā)及生產(chǎn)難點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展前景進(jìn)行深度分享和交流。
論壇背景
隨著新分子實(shí)體yao的探索發(fā)現(xiàn)越來越難,研發(fā)的成本也越來越高,遇到的困難越來越大,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也越來越激烈。當(dāng)前,研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘創(chuàng)新時(shí)代,不管是小分子yao的特殊制劑、遞送載體,新型復(fù)雜制劑的研究顯然已成為創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。
開幕致辭
大會(huì)伊始,江蘇泰州醫(yī)yao城管委會(huì)副主任-李偉為本次會(huì)議致辭。
01 張福明
《從產(chǎn)學(xué)研角度淺談脂質(zhì)體制劑產(chǎn)業(yè)化的影響因素》
博濟(jì)公司 研發(fā)總監(jiān)
從早期研發(fā)到后期商業(yè)化生產(chǎn),結(jié)合自身在復(fù)雜注射劑領(lǐng)域多年研發(fā)、生產(chǎn)線建設(shè)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn),探討了脂質(zhì)體制劑研發(fā)過程中的不同考量點(diǎn)。
02 甘莉
《脂肪乳類改良新yao的開發(fā)策略》
輔必成公司 總經(jīng)理
圍繞脂肪乳這一復(fù)雜制劑中的細(xì)分種類,回顧了國內(nèi)脂肪乳制劑的研發(fā)歷史,對(duì)阿瑞匹坦、前列地爾等典型脂肪乳制劑進(jìn)行了分析,強(qiáng)調(diào)了輔料篩選、制劑技術(shù)升級(jí)、新型輔助乳化劑使用等脂肪乳開發(fā)策略中的要點(diǎn)。
03 潘衛(wèi)三
《從上市產(chǎn)品實(shí)例管窺復(fù)雜制劑的發(fā)展》
沈陽yao科大學(xué)yao劑學(xué)教授、博士生導(dǎo)師
通過多個(gè)復(fù)雜制劑的案例,對(duì)復(fù)雜制劑的概念進(jìn)行了明確,提出了開發(fā)復(fù)雜制劑需要開放思維,強(qiáng)調(diào)復(fù)雜制劑發(fā)展需要的技術(shù)、人才,以及設(shè)備輔料等配套的重要性。
04 占昌友
《脂質(zhì)納米載體調(diào)控與遞送》
博士,復(fù)旦大學(xué)二級(jí)教授、博士生導(dǎo)師
回顧了從傳統(tǒng)脂質(zhì)體到新型脂質(zhì)納米顆粒(LNP)的技術(shù)發(fā)展,聚焦脂質(zhì)納米yao物體內(nèi)過程與機(jī)體調(diào)控機(jī)制,介紹了脂質(zhì)納米顆粒作為載yao系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)調(diào)控與遞送的研究進(jìn)展,為新型脂質(zhì)納米顆粒制劑的研發(fā)帶來了全新的思考。
05 童家勇
《From Lab to Production:微納米制劑CMC挑戰(zhàn)與工藝設(shè)備解析》
蘇州艾特森公司 產(chǎn)品總監(jiān)
介紹了脂質(zhì)體工藝流程中的主要環(huán)節(jié)及全過程質(zhì)量把控,分析了重要工藝設(shè)備,為大家分享微納米制劑連續(xù)制造和線性放大的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
06 沈興志
《在醫(yī)yao制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)中的應(yīng)用納米粒徑和Zeta電位分析檢測(cè)技術(shù)》
珠海歐美克儀器有限公司 產(chǎn)品經(jīng)理
介紹了動(dòng)態(tài)光散射納米粒徑與電泳光散射Zeta電位的分析原理和測(cè)試方法,并結(jié)合脂質(zhì)體佐劑等具體案例,以及相關(guān)檢測(cè)設(shè)備在制劑配方優(yōu)化和質(zhì)量把控中的應(yīng)用。
07 郁凱雷
《高剪切在微納米制劑中的相關(guān)工藝應(yīng)用簡介》
上海弗魯克科技發(fā)展有限公司 產(chǎn)品總監(jiān)
重點(diǎn)介紹流體動(dòng)力設(shè)備在復(fù)雜制劑領(lǐng)域前處理中混合、均質(zhì)、乳化、分散等工藝過程中的應(yīng)用,分享了復(fù)雜制劑前處理環(huán)節(jié)線性放大的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
現(xiàn)場(chǎng)交流
在現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)環(huán)節(jié)中,與會(huì)嘉賓對(duì)觀眾提出問題進(jìn)行解答,現(xiàn)場(chǎng)學(xué)術(shù)氛圍濃郁。
接下來,艾偉拓將前往更多城市,繼續(xù)圍繞制劑領(lǐng)域相關(guān)主題的城市論壇,并探索開展包括技術(shù)研討、理論培訓(xùn)、實(shí)操演練等不同形式的專題活動(dòng),多角度助力制劑產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)制劑行業(yè)發(fā)展,期待您的關(guān)注與參與!