美國(guó)FDA（U.S. Food & Drug Administration）是全球最大的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，下設(shè)承擔(dān)審評(píng)及監(jiān)管的中心，以確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備及放射產(chǎn)品的安全，包括生物制品評(píng)價(jià)和研究中心CBER、藥品評(píng)價(jià)和研究中心CDER、藥品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心CFSAN、獸藥中心CVM、器械和輻射健康中心CDRH、煙草制品中心CTP、腫瘤學(xué)卓越中心OCE以及毒理學(xué)研究中心NCTR。

生物制品評(píng)價(jià)和研究中心CBER[1]：CBER負(fù)責(zé)對(duì)人類(lèi)使用的生物制品進(jìn)行監(jiān)管，其監(jiān)管范圍包括疫苗、血液和血液制品、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、組織和組織產(chǎn)品等。CBER通過(guò)確保生物制品的安全和有效性，來(lái)保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。

藥品評(píng)價(jià)和研究中心CDER[2]：CDER負(fù)責(zé)處方和非處方藥的監(jiān)管，確保藥物的安全性、質(zhì)量及有效性。2003年，F(xiàn)DA將一部分由CBER監(jiān)管的治療性生物制品，包括生物治療及基因藥物，轉(zhuǎn)移到了CDER的監(jiān)管范圍內(nèi)。此外，CDER還負(fù)責(zé)監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實(shí)性，確保提供給消費(fèi)者準(zhǔn)確安全的信息。

藥品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心CFSAN[3]: CFSAN是FDA工作量最大的部門(mén)，負(fù)責(zé)全美食品、化妝品、膳食補(bǔ)充劑及飲料的監(jiān)管工作。食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病，促進(jìn)食品安全。

獸藥中心CVM[4]: CVM的職責(zé)是監(jiān)管動(dòng)物的食品及藥品安全，確保產(chǎn)品在維持生命，減輕痛苦等方面的實(shí)用性、安全性和有效性。

器械和輻射健康中心CDRH[5]：CDRH負(fù)責(zé)美國(guó)醫(yī)療器械及輻射發(fā)射產(chǎn)品安全及有效性的監(jiān)管工作。通過(guò)上市前審批計(jì)劃, 確保新的、高風(fēng)險(xiǎn)的、復(fù)雜的醫(yī)療器械安全有效; 通過(guò)上市后監(jiān)測(cè)計(jì)劃、科學(xué)研究、法律約束和教育計(jì)劃等, 最大限度地確保上市后醫(yī)療器械的安全有效。

煙草制品中心CTP[6]：CTP負(fù)責(zé)規(guī)范煙草制品的制造、審查評(píng)估、分銷(xiāo)和營(yíng)銷(xiāo)監(jiān)管工作。CTP通過(guò)制定政策、發(fā)布法規(guī)、開(kāi)展研究及煙草產(chǎn)品教育等綜合辦法減少煙草使用對(duì)健康的負(fù)面影響。

腫瘤學(xué)卓越中心OCE[7]：OCE于2017年1月19日成立，該中心聯(lián)合FDA的專(zhuān)家對(duì)腫瘤和血液惡性腫瘤的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行快速審查。OCE還推出了各種研究和教育推廣項(xiàng)目和計(jì)劃，以促進(jìn)癌癥患者醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和監(jiān)管。

國(guó)家毒理學(xué)研究中心NCTR[8]：NCTR負(fù)責(zé)進(jìn)行對(duì) FDA 履行職責(zé)至關(guān)重要的、經(jīng)同行專(zhuān)家審查的研究。這些研究的目標(biāo)定位在為與 FDA 的監(jiān)管產(chǎn)品有關(guān)的監(jiān)管決定和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展提供科學(xué)的、可靠的基礎(chǔ)以保護(hù)、促進(jìn)和增強(qiáng)美國(guó)的公眾健康。

[1] Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) | FDA

[2] Center for Drug Evaluation and Research | CDER | FDA 

[3] Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) | FDA

[4] Center for Veterinary Medicine | FDA

[5] Center for Devices and Radiological Health | FDA

[6]Tobacco Products | FDA

[7]Oncology Center of Excellence | FDA

[8]FDA-TRACK: National Center for Toxicological Research Dashboard | FDA