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醫(yī)保局將大型設(shè)備檢查治療項(xiàng)目納入動(dòng)態(tài)調(diào)整;騰盛博藥首款國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體商業(yè)化
官方發(fā)布
CDE:關(guān)于公開征求《急性髓細(xì)胞白血病新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
急性髓細(xì)胞白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是一種起源于髓系造血干/祖細(xì)胞的血液系統(tǒng)惡性疾病,多發(fā)于老年患者,但在兒童甚至新生兒中也不罕見。AML具有很強(qiáng)的異質(zhì)性,患者的細(xì)胞遺傳學(xué)或分子生物學(xué)特征對(duì)預(yù)后和治療反應(yīng)產(chǎn)生重要影響。隨著對(duì)疾病認(rèn)知的不斷深入,AML的治療策略越來(lái)越強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)化和個(gè)體化,針對(duì)特殊生物標(biāo)志物研發(fā)的靶向藥物和伴隨診斷的出現(xiàn)進(jìn)一步推動(dòng)了這一趨勢(shì)。在治療過(guò)程中,患者白血病會(huì)發(fā)生克隆演進(jìn),給白血病的監(jiān)測(cè)和治療帶來(lái)挑戰(zhàn)。AML進(jìn)展快、異質(zhì)性強(qiáng)的特征,以及個(gè)性化精準(zhǔn)治療的臨床要求,給新藥臨床研發(fā)帶來(lái)了多重挑戰(zhàn)。為進(jìn)一步明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使AML適應(yīng)癥的新藥研發(fā)人員更準(zhǔn)確地把握疾病特征,并推動(dòng)以患者為核心的新藥研發(fā)理念,在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行過(guò)程中更深入地關(guān)注和了解患者的需求,我中心組織起草了《急性髓細(xì)胞白血病新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,并征求部分專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿。
CDE:關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告常見問(wèn)答(2.0版)》意見的通知
為進(jìn)一步促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量,藥審中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告常見問(wèn)答(2.0版)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,廣泛聽取社會(huì)各界意見和建議。歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見和建議,并請(qǐng)通過(guò)以下郵箱及時(shí)反饋我中心。
醫(yī)保局:將大型設(shè)備檢查治療項(xiàng)目納入動(dòng)態(tài)調(diào)整
7月19日,國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。
《通知》指出,近年來(lái),各地持續(xù)完善醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理,結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,比價(jià)關(guān)系不斷改善,與相關(guān)改革協(xié)同發(fā)展顯著加強(qiáng),對(duì)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展起到了積極促進(jìn)作用。同時(shí)工作中也存在宏觀管理相對(duì)薄弱、價(jià)格杠桿功能發(fā)揮不充分、項(xiàng)目管理引導(dǎo)作用不突出等問(wèn)題。
為此《通知》明確,要強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格執(zhí)行情況監(jiān)管,對(duì)不規(guī)范執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)等行為,及時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)糾正,必要時(shí)采取函詢約談、成本調(diào)查、信息披露等措施。
尤其值得注意的是,《通知》強(qiáng)調(diào),對(duì)于社會(huì)捐贈(zèng)和應(yīng)使用政府性資金購(gòu)買的大型檢查治療設(shè)備,測(cè)算項(xiàng)目定價(jià)成本時(shí),應(yīng)按公益性原則扣除設(shè)備折舊、投資回報(bào)、還本付息等費(fèi)用,主動(dòng)將大型設(shè)備檢查治療項(xiàng)目納入動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍,持續(xù)降低偏高價(jià)格。
歐盟:全球首款直接注入大腦的基因療法獲批上市
7月20日,PTC宣布,歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)Upstaza(eladocagene exuparvovec)上市,用于治療18個(gè)月及以上芳香族L-氨基酸脫羧酶(ADCC)缺乏癥患者。Upstaza不僅是全球首個(gè)獲批治療ADCC缺乏癥的疾病修飾療法,還是首個(gè)直接注入大腦的基因療法。
AADC缺乏癥是一種罕見的遺傳性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,由編碼ADCC酶的多巴脫羧酶(DDC)基因變異引起。ADCC酶的缺乏會(huì)導(dǎo)致多巴胺和血清素?zé)o法被合成,而多巴胺的缺乏會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙,包括運(yùn)動(dòng)功能減退、肌張力障礙等。遭遇該基因缺乏的兒童,將面臨發(fā)育遲緩(尤其是運(yùn)動(dòng)機(jī)能)、生命縮短等問(wèn)題,也會(huì)出現(xiàn)癲癇樣眼科發(fā)作、頻繁嘔吐、睡眠困難等癥狀。
Upstaza是一種基于重組腺相關(guān)病毒血清型 2 (AAV2) 的一次性基因替代療法,該重組載體含有功能正常的人類DDC基因。DDC基因可以傳遞合成AADC的指令。通過(guò)將重組質(zhì)粒直接導(dǎo)入至大腦殼核,糾正潛在的遺傳缺陷,提高AADC水平并恢復(fù)多巴胺的合成。
藥企動(dòng)態(tài)
騰盛博藥:首款國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體商業(yè)化
經(jīng)過(guò)7個(gè)月時(shí)間的精心準(zhǔn)備和等待,由騰盛博藥旗下控股公司騰盛華創(chuàng)研制的中國(guó)首個(gè)全自主研發(fā)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗,在獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后終于商業(yè)化落地,7月9日,全國(guó)首批共計(jì)100人份的抗體藥物在深圳市第三人民醫(yī)院完成交接,并應(yīng)用于患者治療。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法這次商業(yè)化,采取的是自主定價(jià)。在海外,同類中和抗體藥物是采取政府采購(gòu)的商業(yè)模式,比如說(shuō)在美國(guó),政府采購(gòu)幾百萬(wàn)人份的規(guī)模下,每人份的政府采購(gòu)價(jià)格定在約1500到2000美金,而我們的聯(lián)合療法在中國(guó)的定價(jià)基本控制在每人份一萬(wàn)元人民幣以內(nèi)。
默沙東:Keytruda局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌III期研究未達(dá)到主要終點(diǎn)
7月21日,默沙東公布Keytruda(帕博利珠單抗)聯(lián)合放化療(CRT)用于未切除的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)患者的III期KEYNOTE-412研究未達(dá)到改善無(wú)事件生存期(EFS)的主要終點(diǎn)。
KEYNOTE-412是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的III期試驗(yàn)研究,旨在探究Keytruda 200mg(Q3W)聯(lián)合CRT序貫Keytruda維持治療局部晚期HNSCC相比根治性CRT的療效和安全性,該研究的主要終點(diǎn)是EFS。該試驗(yàn)招募了約780名新診斷的鱗狀細(xì)胞癌成人患者,隨機(jī)接受Keytruda聯(lián)合CRT,然后接受大約一年的Keytruda維持治療,或安慰劑加CRT,然后是安慰劑。KEYNOTE-412數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑加CRT相比,接受Keytruda聯(lián)合CRT治療患者的EFS雖然有所改善,但未達(dá)到預(yù)期的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該試驗(yàn)中Keytruda的安全性與先前報(bào)道的HNSCC研究一致。KEYNOTE-412試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
Keytruda目前在美國(guó)、歐洲、中國(guó)、日本和世界其他國(guó)家被批準(zhǔn)作為單一療法和聯(lián)合療法用于適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)移性或不可切除、復(fù)發(fā)性HNSCC患者。默沙東目前在HNSCC研究領(lǐng)域擁有最大的免疫腫瘤臨床開發(fā)項(xiàng)目,并將繼續(xù)推進(jìn)Keytruda作為單一療法和與其他藥物聯(lián)合使用的多項(xiàng)注冊(cè)研究,包括用于可切除局部晚期HNSCC的新輔助和輔助治療的KEYNOTE-689研究。
百時(shí)美施貴寶(BMS):銀屑病口服TYK2抑制劑在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市
7月15日,CDE官網(wǎng)顯示,百時(shí)美施貴寶(BMS)1類新藥氘可來(lái)昔替尼片(deucravacitinib,BMS-986165)的上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展,推測(cè)適應(yīng)癥為中至重度斑塊狀銀屑病。
氘可來(lái)昔替尼是BMS自主研發(fā)的首個(gè)口服、選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)的變構(gòu)抑制劑。TYK2是Janus激酶家族(JAK)的成員,參與多種細(xì)胞因子IL-23、IL-12、I型IFN的信號(hào)傳導(dǎo),并介導(dǎo)下游的STAT磷酸化。
不同于已知的JAK抑制劑,氘可來(lái)昔替尼可高度選擇性地與TYK2的假激酶結(jié)合域(pseudokinase domain,JH2)結(jié)合,通過(guò)分子變構(gòu)機(jī)制抑制TYK2激酶的活性,且對(duì)JAK1、JAK2和JAK3的抑制能力較弱,這會(huì)有效降低因JAK1、JAK2和JAK3抑制而導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件。
和譽(yù)醫(yī)藥:CSF-1R抑制劑ABSK021獲CDE突破性療法
7月20日,和譽(yù)醫(yī)藥公告宣布其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑ABSK021被CDE認(rèn)定為突破性治療藥物,用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)。
TGCT是一種罕見的局部浸潤(rùn)性軟組織腫瘤,最常見于關(guān)節(jié)滑膜、滑囊或腱鞘,臨床表現(xiàn)為受累關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬和關(guān)節(jié)活動(dòng)減少,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
ABSK021是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑,也是首個(gè)由中國(guó)公司獨(dú)立自主研發(fā)并推進(jìn)臨床的高選擇性CSF-1R抑制劑。研究表明,阻斷CSF1/CSF-1R信號(hào)通路可有效調(diào)節(jié)和改變巨噬細(xì)胞功能,并可能治療多種巨噬細(xì)胞相關(guān)人類疾病。
三迭紀(jì)/禮來(lái):達(dá)成研究合作 3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)口服藥物的程序化釋放
近日,南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“三迭紀(jì)”)宣布與全球領(lǐng)先藥企禮來(lái)制藥(以下簡(jiǎn)稱“禮來(lái)”)達(dá)成合作,利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。
根據(jù)協(xié)議,三迭紀(jì)和禮來(lái)的合作項(xiàng)目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀(jì)將通過(guò)輔料和工藝研究以及獨(dú)特的三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì),使得藥物在保持穩(wěn)定性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)在胃腸道中的程序化釋放,以期改善藥物劑型的體內(nèi)表現(xiàn)。
三迭紀(jì)為3D打印制劑技術(shù)平臺(tái)型公司,其首創(chuàng)的MED技術(shù)是一種普適性固體制劑技術(shù),覆蓋了藥物產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和上市供應(yīng)的全鏈條。此次合作由禮來(lái)中國(guó)創(chuàng)新合作中心推動(dòng),三迭紀(jì)將與禮來(lái)共同探索解決口服遞送難題。
諾華:放棄替雷利珠單抗單藥NSCLC美國(guó)上市申請(qǐng)
諾華不會(huì)在美國(guó)申報(bào)替雷利珠單抗作為單一療法治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的上市申請(qǐng),這是該公司在將中國(guó)開發(fā)的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑引入美國(guó)的努力中,繼上周遭遇FDA審評(píng)延期的第二次重大挫折。
阿斯利康/第一三共:DS-8201歐盟獲批新適應(yīng)癥
7月19日,阿斯利康和第一三共聯(lián)合宣布,trastuzumab deruxtecan(DS-8201,Enhertu)在歐盟被批準(zhǔn)用于既往接受過(guò)一種或多種基于抗HER2治療方案的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
Trastuzumab deruxtecan是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物,由人源化HER2單抗通過(guò)可裂解四肽連接子與新型的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑相連接構(gòu)成。目前,已在美國(guó)、日本、歐盟獲得HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌、胃癌及胃食管交界處癌的二線和末線療法資格。同時(shí),trastuzumab deruxtecan也已經(jīng)向CDE提交上市申請(qǐng),用于既往接受過(guò)一種或多種基于抗HER2治療方案的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
信達(dá)生物:GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑II期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)
7月19日,信達(dá)生物宣布, 其胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑Mazdutide (IBI362) 在中國(guó)2型糖尿病受試者中的一項(xiàng)II期臨床(NCT04965506)研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
結(jié)果顯示,與安慰劑相比,Mazdutide各劑量組均能顯著降低受試者HbA1c水平(與安慰劑組相比, p值均小于0.0001)。在受試者的體重管理方面,與安慰劑相比,Mazdutide各劑量均可顯著降低體重,且呈現(xiàn)劑量依賴性。給藥20周后,Mazdutide 6.0mg組體重較基線百分比變化的最小二乘均值為?7.14%(95%CI:?8.49, ?5.79),度拉糖肽1.5mg組為?2.69%(?4.02, ?1.37),安慰劑組為?1.38%(?2.70, ?0.06),與度拉糖肽組和安慰劑組相比,p值均小于0.0001;Mazdutide 6.0mg 組HbA1c<7.0%且體重較基線下降≥5%的受試者比例高達(dá)52.2%(度拉糖肽1.5 mg組為14.0%,安慰劑組為0%。
Mazdutide是信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)的一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物(OXM3),在同類產(chǎn)品中具有最優(yōu)潛力。作為一種與哺乳動(dòng)物胃泌酸調(diào)節(jié)素類似的長(zhǎng)效合成肽,Mazdutide利用脂肪?;鶄?cè)鏈延長(zhǎng)作用時(shí)間,允許每周給藥一次。Mazdutide的作用被認(rèn)為是通過(guò)GLP-1R和GCGR的結(jié)合和激活介導(dǎo)的,與OXM具有相似作用機(jī)制,因此預(yù)計(jì)其可以改善葡萄糖耐量并減輕體重。除了GLP-1R激動(dòng)劑具有的促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外,Mazdutide還可能通過(guò)GCGR的激活來(lái)增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝。
亞盛醫(yī)藥:奧雷巴替尼針對(duì)耐藥CML上市申請(qǐng)獲CDE優(yōu)先審評(píng)
7月19日,亞盛醫(yī)藥/信達(dá)生物共同宣布奧雷巴替尼(耐立克®)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理并被納入優(yōu)先審評(píng)程序,用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)患者。
慢性髓細(xì)胞白血?。–hronic Myeloid Leukemia, CML),是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤,也被稱為慢性粒細(xì)胞白血病,是慢性白血病中最常見的一種類型,占成人白血病的15%。中國(guó)CML患者發(fā)病較西方更為年輕化,流行病學(xué)調(diào)查顯示,中國(guó)CML的中位發(fā)病年齡為45~50歲,西方國(guó)家CML的中位發(fā)病年齡為67歲。
綠葉制藥:羅替戈汀微球治療帕金森病中國(guó)III期研究成功
7月19日,綠葉制藥集團(tuán)宣布其在研新藥注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)治療帕金森病的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。
隨著全球老齡化趨勢(shì)的加劇,罹患帕金森病的患者不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球范圍內(nèi)約有1000多萬(wàn)名患者1飽受帕金森病的困擾。而我國(guó)的帕金森病患病人數(shù)預(yù)計(jì)將從2005年的199萬(wàn)人上升到2030年的近500萬(wàn)人,幾乎占到全球帕金森病患病人數(shù)的一半。從目前應(yīng)用的治療手段來(lái)看,無(wú)論是藥物還是手術(shù)治療,只能改善相關(guān)癥狀,無(wú)法治愈或阻止病情進(jìn)展,因此該疾病的治療需要長(zhǎng)期管理。
LY03003是全球首個(gè)長(zhǎng)期產(chǎn)生持續(xù)多巴胺能刺激(Continuous Dopaminergic Stimulation, CDS)的藥物,也是綠葉制藥基于其全球領(lǐng)先的微球技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的重磅新藥之一。長(zhǎng)期以來(lái),綠葉制藥立足于其微球技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),深度布局腫瘤、中樞神經(jīng)等重大疾病領(lǐng)域,現(xiàn)已擁有一系列產(chǎn)品組合,并在中國(guó)和海外多個(gè)國(guó)家開展臨床研究。
Incyte:外用JAK抑制劑獲FDA批準(zhǔn)治療白癜風(fēng)
7月19日,Incyte宣布,FDA批準(zhǔn)蘆可替尼(Ruxolitinib)乳膏1.5%用于成人和12歲以上兒童患者非節(jié)段性白癜風(fēng)的局部治療。這是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的白癜風(fēng)療法,也是首個(gè)且唯一一個(gè)獲批的局部外用JAK抑制劑。
白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病,其特征是皮膚色素的脫失。JAK信號(hào)通路的過(guò)度激活會(huì)誘導(dǎo)白癜風(fēng)病理過(guò)程中的炎癥反應(yīng)。而蘆可替尼是由Incyte開發(fā)的一款first-in-class JAK1/JAK2抑制劑,可通過(guò)抑制JAK信號(hào)通路來(lái)治療白癜風(fēng)。
2009年11月,諾華與Incyte達(dá)成協(xié)議,獲得蘆可替尼在美國(guó)以外的商業(yè)化權(quán)利。2011年11月,蘆可替尼片劑首次在美國(guó)獲批上市,用于治療骨髓纖維化。隨后陸續(xù)擴(kuò)展新的適應(yīng)癥,包括植物抗宿主病(GVHD)、真性紅細(xì)胞增多癥。2021年9月,蘆可替尼乳膏(商品名:Opzelura)用于短期和非連續(xù)性長(zhǎng)期治療非免疫功能低下的12歲及以上輕中度特應(yīng)性皮炎 (AD) 患者在美國(guó)上市,成為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)外用JAK抑制劑。
艾伯維:向EMA提交Atogepant預(yù)防偏頭痛的上市申請(qǐng)
7月18日,艾伯維宣布已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了atogepant上市申請(qǐng)(MAA),用于每月頭痛發(fā)作超過(guò)4天的成人偏頭痛患者的預(yù)防性治療。
偏頭痛是一種復(fù)雜的、常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,臨床上主要表現(xiàn)為發(fā)作性中重度、搏動(dòng)樣頭痛,多為偏側(cè)。全球超過(guò)10億人群受到偏頭痛影響,其中包括歐洲近11.4%的人口。
會(huì)議通知
第四屆全國(guó)核糖核酸(RNA)青年學(xué)術(shù)會(huì)議
【2022年7月11日】因疫情形勢(shì)發(fā)生變化,為了最大程度切實(shí)確保參會(huì)專家和代表的健康和安全,經(jīng)組委會(huì)與主辦方、承辦方及多方專家審慎研究,現(xiàn)決定:原計(jì)劃2022年7月24-26日舉辦的第四屆全國(guó)核糖核酸(RNA)青年學(xué)術(shù)會(huì)議延期至2022年8月21-23日舉辦,舉辦地點(diǎn)和形式不變,詳見:https://meeting.csbmb.org.cn/RNA2022/。對(duì)于會(huì)議延期給各位嘉賓、專家、參會(huì)代表和參展企業(yè)帶來(lái)的不便,組委會(huì)和會(huì)務(wù)組深表歉意。會(huì)務(wù)組將充分做好本次大會(huì)延期召開的各項(xiàng)工作,將繼續(xù)為您提供咨詢和服務(wù)。感謝您一如既往的理解和支持!共盼能在不久之后與您相聚金城蘭州,共襄期待已久的學(xué)術(shù)盛會(huì)!
大會(huì)主辦單位:中國(guó)生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì)核糖核酸專業(yè)分會(huì)
大會(huì)承辦單位:蘭州大學(xué)(生命科學(xué)學(xué)院、細(xì)胞活動(dòng)與逆境適應(yīng)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和功能有機(jī)分子化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)
2022(第五屆)中國(guó)國(guó)際生物醫(yī)藥大會(huì)暨展覽會(huì)
大會(huì)簡(jiǎn)介:
2022(第五屆)中國(guó)國(guó)際生物醫(yī)藥大會(huì)將于2022年9月17-19日在中國(guó)江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城會(huì)展中心召開,大會(huì)將為來(lái)自大學(xué)高校,科研院所,生物制藥,生物技術(shù)公司,醫(yī)療機(jī)構(gòu),投資者,技術(shù)和行業(yè)利益相關(guān)者搭建學(xué)習(xí)交流合作平臺(tái)
大會(huì)日期:
2022年9月17-19日 中國(guó)泰州 中國(guó)醫(yī)藥城會(huì)展中心
上午9:30至下午5:30
融資進(jìn)行
漢贊迪:完成近億元首輪融資
上海漢贊迪生命科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“漢贊迪”)宣布,完成近億元首輪融資。本輪融資由比鄰星創(chuàng)投與高瓴創(chuàng)投共同領(lǐng)投。
漢贊迪致力于高通量及自動(dòng)化儀器和系統(tǒng)開發(fā),為生命科學(xué)和大健康產(chǎn)業(yè)提供全流程及智能化解決方案。公司自成立至今,為生命科學(xué)行業(yè)提供全流程自動(dòng)化、智能化及數(shù)字化解決方案,從簡(jiǎn)單的操作臺(tái)工作流程自動(dòng)化,到大型系統(tǒng)流程應(yīng)用中處理復(fù)雜步驟的全自動(dòng)解決方案。
健友股份:擬收購(gòu)Meitheal Pharmaceuticals 16.66%的股權(quán)
2022年7月15日,健友股份發(fā)布公告稱,公司全資子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“香港健友”)擬以2100萬(wàn)美元的現(xiàn)金收購(gòu)Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(簡(jiǎn)稱“Meitheal”)現(xiàn)有股東LYFE Charles Limited(簡(jiǎn)稱“LYFE”)持有的Meitheal16.66%的股權(quán)。此次交易完成后,香港健友將持有Meitheal99.99%的股權(quán)。
據(jù)悉,健友股份成立于2000年,總部位于江蘇南京,是一家領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)。該公司主要從事原料藥與制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國(guó)肝素原料藥生產(chǎn)的龍頭企業(yè),是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟EDQM認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一,核心產(chǎn)品包括達(dá)肝素鈉注射液、肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、那曲肝素鈣注射液、依諾肝素鈉注射液。
苑東生物:擬在上海設(shè)立生物醫(yī)藥投資平臺(tái)
2022年7月15日,苑東生物發(fā)布公告,公司擬使用自有資金5億元人民幣在上海市閔行區(qū)設(shè)立全資子公司