導(dǎo)讀

• 國家衛(wèi)健委印發(fā)新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）的通知；

• 艾美、斯微、瑞科加速新冠疫苗臨床研究

官方發(fā)布

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國家衛(wèi)健委：關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制各成員單位，中國疾控中心：

為進一步指導(dǎo)各地做好新型冠狀病毒肺炎防控工作，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組制定了新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。各地各部門在執(zhí)行過程中如有相關(guān)建議，請及時反饋機制綜合組。

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國家醫(yī)保局：正式掛出《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》

6月29日晚間，國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式掛出《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，正式方案的公布，意味著新版醫(yī)保目錄調(diào)整正式進入了軌道。

方案明確：將于7月1日正式啟動申報，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。6種情況企業(yè)可以參與申報。申報條件向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜；完善了準入方式，非獨家藥品準入時同步確定支付標準；改進了續(xù)約規(guī)則，更利于穩(wěn)定預(yù)期。

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CDE：關(guān)于公開征求《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

近年來，放射性體內(nèi)治療藥物的研發(fā)進入了快速發(fā)展階段。放射性藥物是一類特殊的藥物，其臨床研發(fā)與非放射性藥物存在一定的差異。為更好的推動和指導(dǎo)申辦者在放射性治療藥物領(lǐng)域的臨床研發(fā)、明確技術(shù)標準，我們結(jié)合國內(nèi)外放射性治療藥物研發(fā)經(jīng)驗，借鑒國際相關(guān)技術(shù)要求制定本指導(dǎo)原則。

藥企動態(tài)

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艾美疫苗：啟動加強針三期臨床

6月23日，根據(jù)美國臨床信息Clinicaltrials.gov網(wǎng)站信息，艾美疫苗開啟了新冠mRNA疫苗LVRNA009作為加強針的三期臨床研究，臨床地點為巴基斯坦進行，計劃入組1100受試者。

根據(jù)今年一月份公司披露的一期臨床數(shù)據(jù)，成人低劑量組第56天的中和抗體滴度（GMT）為576.6，成人中劑量組第56天的GMT為1591.2，成人高劑量組第56天的GMT為845.7。

免疫效果表現(xiàn)較好的同時，LVRNA009還展現(xiàn)了較好的安全性。一期臨床中，高、中、低三個劑量組受試者，均沒有發(fā)生三級以上的不良事件，也沒有發(fā)生SAE和特別關(guān)注的征集性的不良事件。

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斯微生物：啟動加強針1/2期臨床研究

6月26日，根據(jù)中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站信息，斯微生物注冊了新冠mRNA疫苗單劑加強針的1/2期臨床研究，對照組為滅活疫苗。

斯微生物是國內(nèi)最早開展mRNA疫苗研發(fā)的企業(yè)之一。此前，其研發(fā)的一代mRNA疫苗已在海外完成一、二期臨床。

此次，公司進入臨床的為第二代mRNA新冠疫苗。根據(jù)公司口徑，該疫苗在研發(fā)設(shè)計中包含了德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒變異株均有的D614G突變，對當前新冠病毒流行株具有保護效力，有一定的廣譜性。在產(chǎn)業(yè)化方面，目前斯微生物在上海周浦和奉賢均建立了生產(chǎn)工廠，預(yù)計兩個工廠年產(chǎn)量可達4億劑。

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瑞科生物：全球首款凍干mRNA疫苗開始臨床

6月27日，瑞科生物宣布，子公司瑞科吉生物mRNA疫苗R520A在菲律賓獲批臨床。這意味著，全球首款凍干mRNA疫苗正式進入臨床階段。當前mRNA疫苗最大的bug就是穩(wěn)定性差，需要超低溫存儲、運輸。受限于此，即使mRNA疫苗供應(yīng)充足，大多數(shù)欠發(fā)達國家地區(qū)依然難以推廣。

R520A立足于差異化競爭，通過調(diào)節(jié)mRNA-LNP的制劑配方，添加合適的凍干保護劑，以及優(yōu)化凍干工藝的多重工藝改進，成功實現(xiàn)了mRNA-LNP的凍干。

根據(jù)公告，R520A可在2-8度的情況下，實現(xiàn)長期保存。這也意味著，R520A可在常規(guī)冷鏈甚至室溫條件下儲存和運輸，有助于全球抗疫工作的推進。

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Pfizer/BioNTech：公布2種適應(yīng)性候選疫苗

2種奧密克戎適應(yīng)性COVID-19候選疫苗（Omicron-adapted COVID-19 vaccine）：一種是單價疫苗，另一種是二價疫苗。

輝瑞（Pfizer）與BioNTech近日宣布了評估2種奧密克戎適應(yīng)性COVID-19候選疫苗（Omicron-adapted COVID-19 vaccine）安全性、耐受性、免疫原性的陽性數(shù)據(jù)：一種是單價疫苗，另一種是二價疫苗，后者是輝瑞/BioNTech目前的mRNA疫苗（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine，品牌名：Comirnaty）與一種靶向奧密克戎BA.1棘突蛋白候選疫苗的組合。

來自2/3期試驗的數(shù)據(jù)顯示：與目前的mRNA疫苗相比，2種奧密克戎適應(yīng)性候選疫苗的加強針都能誘導(dǎo)對奧密克戎BA.1產(chǎn)生更高的免疫應(yīng)答。在30μg和60μg試驗劑量水平上均觀察到強烈的免疫應(yīng)答。

在2/3期試驗中，對1234名56歲及以上的受試者進行了研究，結(jié)果顯示：與輝瑞/BioNTech目前的mRNA疫苗相比，2種奧密克戎適應(yīng)性候選疫苗（30μg和60μg）對奧密克戎BA.1產(chǎn)生了顯著較高的中和抗體反應(yīng)。預(yù)先指定的優(yōu)越性標準是通過中和幾何平均滴度（GMR）的比率來衡量的，95%置信區(qū)間(CI)的下限值＞1。

單價30μg和60μg疫苗與目前的mRNA疫苗相比的幾何平均比（GMR）分別為2.23（95%CI:1.65,3.00）和3.15（95%CI:2.38,4.16）。二價30μg和60μg疫苗與目前的mRNA疫苗相比的GMR分別為1.56（95%CI:1.17，2.08）和1.97（95%CI:1.45，2.68）。單價奧密克戎適應(yīng)性疫苗30μg和60μg達到了GMR 95%CI下限值＞1.5，符合超級優(yōu)越性的監(jiān)管要求。證實針對奧密克戎的優(yōu)越性和安全性是一種變體適應(yīng)性疫苗潛在緊急使用授權(quán)（EUA）的監(jiān)管要求。

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GSK：在日本提交Shingrix(欣安立適)申請

葛蘭素史克（GSK）近日宣布，已向日本厚生勞動?。∕HLW）提交了一份監(jiān)管申請：將Shingrix（重組帶狀皰疹疫苗，中文商品名：欣安立適）用于風險增加的18歲及以上成年人，預(yù)防帶狀皰疹。這包括由已知疾病或治療引起的免疫缺陷或免疫抑制的成人。免疫功能低下（immunocompromised）的個體比免疫功能正常的個體發(fā)生帶狀皰疹及相關(guān)并發(fā)癥的風險更大。

Shingrix是一種非活重組亞單位佐劑疫苗，分2劑肌肉注射。在日本，Shingrix最初于2018年獲得批準：用于50歲及以上成年人，預(yù)防帶狀皰疹。MHLW監(jiān)管提交文件基于對18歲及以上患者進行的6項臨床試驗，這些患者近期接受了造血細胞（干細胞）移植、腎移植，或患有血液癌癥、實體瘤或感染HIV。

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艾伯維：JAK1抑制劑Rinvoq獲歐盟CHMP支持批準

Rinvoq是一種口服、每日一次的、選擇性、可逆性JAK抑制劑，目前已被批準用于胃腸病、皮膚病、風濕病領(lǐng)域的5個治療適應(yīng)癥。

艾伯維（AbbVie）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準口服抗炎藥JAK1抑制劑Rinvoq（瑞福®，upadacitinib，烏帕替尼）：每日一次口服15mg劑量，用于治療C反應(yīng)蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）顯示有炎癥客觀體征、對非甾體抗炎藥（NSAID）應(yīng)答不足的活動性放射學陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者。

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阿斯利康/第一三共：HER2陽性乳腺癌新藥

Enhertu將成為新的護理標準，與Kadcyla相比在多個療效終點和關(guān)鍵亞組中觀察到高度且一致的顯著益處。

阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準Enhertu（trastuzumab deruxtecan）：作為一種單藥療法，用于治療先前已接受過一種或多種抗HER2方案的不可切除性或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成人患者?，F(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，后者預(yù)計將在2022年第三季度做出最終審查決定。在美國，Enhertu于今年5月獲批上述適應(yīng)癥。

Enhertu是一款HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康與第一三共合作開發(fā)。乳腺癌仍然是世界上最常見的癌癥，2020年診斷出200多萬例，導(dǎo)致全球近68.5萬人死亡。在歐洲，每年診斷出53萬多例。大約五分之一的乳腺癌病例被認為是HER2陽性。盡管最初使用曲妥珠單抗和紫杉烷進行治療，HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者通常都會經(jīng)歷疾病進展，需要更有效的治療選擇來進一步延遲疾病進展和延長生存期。

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默沙東：Keytruda(可瑞達)獲歐盟批準

Keytruda是歐盟批準的第一款用于12歲及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后進行輔助治療以及用于治療晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫療法，能夠顯著降低疾病復(fù)發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移風險。

默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）：作為一種單藥療法，用于輔助治療已進行手術(shù)完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和青少年（≥12歲）患者。此外，EC還批準擴大Keytruda治療晚期（不可切除性或轉(zhuǎn)移性）黑色素瘤和III期黑色素瘤（作為完全切除后的輔助治療）的適應(yīng)癥，納入12歲及以上青少年患者。

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吉利德：衣殼抑制劑Sunlenca(lenacapavir)即將獲批

如果獲批，lenacapavir將成為第一個衣殼抑制劑，也是唯一一個每年給藥2次（每6個月給藥一次）的HIV-1治療方案。該藥具有強大的抗病毒活性，單次皮下注射給藥即可迅速降低病毒載量。

吉利德（Gilead）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準長效HIV-1衣殼抑制劑Sunlenca（lenacapavir，GS-6207）：聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）藥物，用于治療因耐藥性、不耐受或安全性考慮而無法構(gòu)建有效抑制性病毒方案的耐多藥（MDR）HIV-1成人感染者。

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argenx：FcRn拮抗劑Vyvgart在歐盟即將獲批，再鼎醫(yī)藥引進中國

Vyvgart已在美國和日本獲批，該藥可顯著改善力量&生活質(zhì)量。2021年1月6日，再鼎醫(yī)藥簽署1.75億美元協(xié)議引進大中華區(qū)。

再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準Vyvgart（efgartigimod alfa）：該藥是一種新生兒Fc受體（FcRn）拮抗劑，作為標準療法的附加（add-on）療法，用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）成人患者。現(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，后者預(yù)計將在今年未來2個月內(nèi)做出最終審查決定。

Vyvgart是第一款獲監(jiān)管批準的FcRn拮抗劑。2021年12月，Vyvgart獲得美國FDA批準，用于治療抗乙酰膽堿受體抗體陽性（AChR Ab+）gMG成人患者。2022年1月，Vyvgart獲得日本批準，用于治療對類固醇或非類固醇免疫抑制療法（IST）應(yīng)答不足的gMG成人患者。

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BioMarin：Roctavian(valrox)即將在歐洲獲批上市

valrox是一種基于腺相關(guān)病毒(AAV)的基因療法，通過單次輸注，治療重度A型血友病患者。該療法通過遞送凝血因子VIII的功能性基因，使患者身體能夠自行產(chǎn)生VIII因子，從而減少持續(xù)預(yù)防性治療需求。

BioMarin制藥公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議授予基因療法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec，valrox，BMN270）附條件上市許可（CAM）：作為一種一次性輸液，用于治療重度A型血友病成人患者。具體為：無因子VIII抑制劑史且未檢測到腺相關(guān)病毒血清型5（AAV5）抗體的重度A型血友病成人患者。

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楊森制藥：白血病(CLL)一線治療！歐盟CHMP推薦批準全口服固定療程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+維奈克拉)

Imbruvica與Venclyxto具有互補的作用機制，前者是一款口服BTK抑制劑，后者是一款口服BCL-2抑制劑。

強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準一種新的治療方案：Imbruvica（億珂，通用名：ibrutinib，伊布替尼）與Venclexta/Venclyxto（唯可來，通用名：venetoclax，維奈克拉）口服固定療程組合（I+V），一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）成人患者。

隨著針對內(nèi)在疾病生物學的口服療法的出現(xiàn)，CLL患者的預(yù)后在過去十年中有所改善。這為聯(lián)合應(yīng)用這些新的療法提供了機會，以獲得有效且方便的方法，從而在有限的時間內(nèi)產(chǎn)生深度緩解。如果獲得批準，I+V將是歐洲一線治療CLL的第一種使用Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑的全口服、每日一次、固定療程聯(lián)合治療方案。直到目前為止，在歐洲，BTK抑制劑類療法還沒有提供這種方案。

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諾華：歐盟CHMP推薦批準諾華STAMP抑制劑Scemblix

Scemblix是一款STAMP抑制劑，是第一款通過特異性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻?？诖⊿TAMP）發(fā)揮作用的CML治療藥物。

諾華（Novartis）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準新型靶向抗癌藥STAMP抑制劑Scemblix（asciminib）：用于治療先前已接受過至少2種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的費城染色體陽性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。

Scemblix是一種激酶抑制劑，于2021年10月獲得美國FDA加速批準，用于治療先前已接受過至少2種TKI治療的Ph+CML-CP成人患者。Scemblix是一款STAMP抑制劑，是第一款通過特異性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻?？诖⊿TAMP）發(fā)揮作用的CML治療藥物。目前已上市的競爭藥物，是通過與BCR-ABL1蛋白的ATP結(jié)合位點結(jié)合。Scemblix通過作用于該激酶的另一部分，即ABL肉豆蔻?？诖⊿TAMP）發(fā)揮作用，可將BCR-ABL1鎖定為非活性構(gòu)象。因此，Scemblix可幫助解決CML患者對TKI的耐藥性，并克服與白血病細胞過度產(chǎn)生相關(guān)的缺陷型BCR-ABL1基因突變。

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百時美施貴寶：Breyanzi二線治療大B細胞淋巴瘤(LBCL)獲FDA批準

Breyanzi是一種自體CD19 CAR-T細胞療法，療效顯著優(yōu)于近30年標準護理方案（大劑量化療和造血干細胞移植）。

百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD19 CAR-T細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）：二線治療復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者，包括未另行規(guī)定的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、濾泡性淋巴瘤3B級（FL3B）。具體為：（1）對一線化學免疫治療難治或一線化學免疫治療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的患者；（2）對一線化學免疫治療難治或一線化學免疫治療后復(fù)發(fā)并且因共病或年齡原因不符合造血干細胞移植（HSCT）資格的患者。

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賽諾菲：龐貝病第二代酶替代療法（ERT）獲歐盟批準

Nexviadyme治療使龐貝病疾病關(guān)鍵表現(xiàn)（呼吸障礙和活動能力下降）有臨床意義的改善。

賽諾菲（Sanofi）近日宣布，歐盟委員會（CE）已批準Nexviadyme（avalglucosidase alfa，neoGAA）：該藥是第二代酶替代療法（ERT），用于長期治療龐貝?。≒ompe disease），包括晚發(fā)型龐貝?。↙OPD）或嬰兒型龐貝病（IOPD）。

值得一提的是，Nexviazyme是自2006年歐盟批準Myozyme（alglucosidase alfa，重組阿糖苷酶α）以來，歐洲第一種新批準的龐貝病藥物。在美國，Nexviadyme以品牌名Nexviazyme銷售，該藥于2021年8月獲得批準，用于治療年齡≥1歲的LOPD患者。之前，美國FDA授予了Nexviazyme治療龐貝病的突破性藥物資格（BTD）和快速通道資格（FTD）。

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賽諾菲：首個酸性鞘磷脂缺乏癥(ASMD)藥物

Xenpozyme是第一個被批準用于治療ASMD的藥物。

賽諾菲（Sanofi）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Xenpozyme（olipudase alfa）：該藥是一種酶替代療法（ERT），用于患有A/B型或B型酸性鞘磷脂缺乏癥（ASMD）的兒童和成人患者，治療ASMD的非中樞神經(jīng)系統(tǒng)（non-CNS）表現(xiàn)。

ASMD是一種罕見的、進行性的、潛在危及生命的疾病。Xenpozyme是第一種獲批治療ASMD的療法。在臨床試驗中，Xenpozyme治療有效改善了ASMD兒科和成人患者的多種非中樞神經(jīng)系統(tǒng)臨床表現(xiàn)。

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GSK：乙肝功能性治愈希望！

在慢性乙型肝炎（CHB）患者中，bepirovirsen治療24周降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和HBV DNA的水平，約30%的患者實現(xiàn)HBsAg和HBV DNA低于定量下限（LLOQ）。

葛蘭素史克（GSK）近日在第57屆歐洲肝臟研究協(xié)會(EASL)年會暨2022年國際肝臟大會(ILC 2022)上公布了反義寡核苷酸療法bepirovirsen治療乙肝（hepatitis B）2b期B-Clear試驗的中期結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在慢性乙型肝炎（CHB）患者中，bepirovirsen治療24周，降低了乙肝表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒（HBV）DNA的水平，近30%的患者實現(xiàn)HBsAg和HBV DNA低于定量下限（LLOQ）。

bepirovirsen是一種反義寡核苷酸（ASO），能夠特異性識別乙肝病毒在所感染肝臟細胞中用于自我復(fù)制并生成病毒抗原（蛋白質(zhì)）的RNA。bepirovirsen通過動員肝臟自身的酶系將RNA消化為非活性形式并將其清除。RNA水平的降低導(dǎo)致病毒和肝細胞產(chǎn)生的病毒抗原（HBsAg）減少，這可以通過血液循環(huán)中HBV DNA和抗原水平的下降來衡量。bepirovirsen還具有通過Toll樣受體8（TLR8）刺激免疫應(yīng)答的特性，這可能有助于免疫系統(tǒng)持久清除血液循環(huán)系統(tǒng)中的病毒。

會議通知

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2022基因治療與核酸藥物開發(fā)高峰論壇

抓住“基”遇，共創(chuàng)未來

2022基因治療與核酸藥物開發(fā)高峰論壇將暫定于8月4-5日在上海舉辦。誠邀國內(nèi)外領(lǐng)域?qū)＜遗c行業(yè)人士共聚一堂，針對當下基因治療行業(yè)的發(fā)展全局，深入探討行業(yè)發(fā)展機遇與發(fā)展痛點，促進國際與國內(nèi)多種合作模式，加速基因治療與核酸藥物的市場化進程。

融資進行時

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海邁醫(yī)療：完成數(shù)千萬天使輪融資

近日，海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司正式宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資，本輪融資由華方資本獨家出資完成。

募資金額主要用于海邁醫(yī)療早期團隊搭建以及位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田島科創(chuàng)園的組織工程與再生醫(yī)學實驗室建設(shè)。

海邁醫(yī)療成立于2021年9月1日，坐落在蘇州工業(yè)園區(qū)，著力于領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學技術(shù)平臺。公司專注于開發(fā)和生產(chǎn)同種異體小口徑組織工程血管，適用于慢性腎衰透析血管通路建立、下肢動脈外傷血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠心病搭橋術(shù)。

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朗捷睿：宣布完成5000萬元天使輪融資

近日，朗捷睿（蘇州）生物科技有限公司（簡稱“朗捷?！保┬纪瓿?000萬人民幣天使輪融資，由深圳市前海萬容紅土投資基金（有限合伙）(簡稱“萬容紅土”）領(lǐng)投，君尚資本、園區(qū)科創(chuàng)基金跟投。本輪融資將主要用于推進朗捷睿兩條臨床一期管線產(chǎn)品研發(fā)。

朗捷睿成立于2020年12月28日，致力于新型代謝檢查點調(diào)節(jié)劑的開發(fā)。產(chǎn)品聚焦于與代謝檢查點密切相關(guān)的重大慢性疾病，包括腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病、多發(fā)性動脈炎和靜脈炎、衰老等方面的原創(chuàng)新藥研發(fā)。

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通用生物：完成億元Pre-IPO輪融資

一站式生物醫(yī)藥（核酸-蛋白-抗體）原料和服務(wù)提供商通用生物于近日完成了億元Pre-IPO輪融資，本輪融資由華睿投資領(lǐng)投，某政府基金跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。

通用生物是一家面向全球客戶提供生命科學原料產(chǎn)品和外包服務(wù)的高科技生物公司。秉承“科技創(chuàng)新，為生命賦能”的理念，公司專注于生命科學領(lǐng)域的產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化，著力打造合成生物學研發(fā)及應(yīng)用平臺，將自有技術(shù)應(yīng)用于基礎(chǔ)生命科學研究、生物醫(yī)藥研發(fā)、IVD核心原料開發(fā)及生產(chǎn)等多個領(lǐng)域，打破目前上游原料“進口被卡脖子”的困境。

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禮新醫(yī)藥：完成B輪融資

禮新醫(yī)藥近日順利完成B輪融資交割，本輪融資由啟明創(chuàng)投、夏焱資本、泰鯤基金聯(lián)合領(lǐng)投，上海生物醫(yī)藥基金跟投。本輪資金將進一步助力禮新醫(yī)藥布局下一代創(chuàng)新靶點腫瘤免疫新藥，主要用于繼續(xù)推進在研管線的臨床及臨床前開發(fā)、早期藥物發(fā)現(xiàn)以及潛在全球合作。禮新醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司，由生物醫(yī)藥業(yè)界資深人士于2019年創(chuàng)立。公司聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)尚未滿足的治療需求，專注于“全球首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”潛力的生物創(chuàng)新藥研發(fā)。公司尤其專注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點的單抗、雙抗、以及抗體偶聯(lián)藥物等大分子抗腫瘤藥物的研發(fā)，已經(jīng)成功將抗體偶聯(lián)藥物、單抗、小分子藥物推向全球領(lǐng)先的臨床階段。

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綠竹生物：完成Crossover輪融資

2022年6月下旬，北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司（簡稱：綠竹生物）宣布完成C輪（Crossover輪）融資，投資者包括華普海河生物醫(yī)藥基金、亦莊生物醫(yī)藥基金、信銀振華等機構(gòu)。凱乘資本連續(xù)三輪擔任財務(wù)顧問。

2022年1月28日，綠竹生物完成1.2億元B+輪融資。B+輪融資由軒弘基金、銘豐資本、陜西金控/新時代資本、銘盛資本等機構(gòu)和戰(zhàn)略方共同投資。2021年8月，綠竹生物完成3.5億元B輪融資，B輪融資由建銀國際領(lǐng)投，兩家A+H上市公司泰格醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥戰(zhàn)略跟投。

綠竹生物成立于2001年11月，公司的聯(lián)合創(chuàng)始人為前北京生物制品研究所研究員孔健先生、副研究員蔣先敏女士和張琰平女士。針對當時國內(nèi)外無可用于2歲以內(nèi)兒童預(yù)防流行性腦脊髓膜炎感染的疫苗的現(xiàn)實，結(jié)合已掌握的多糖蛋白質(zhì)偶聯(lián)技術(shù)，成功開發(fā)出了多種細菌多糖蛋白結(jié)合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗（均已轉(zhuǎn)讓給上市公司智飛生物，股票代碼：300122.SZ），綠竹生物是全球首家開發(fā)出A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的企業(yè)。

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西湖生物：逾億元A+輪融資

2022年6月，西湖生物醫(yī)藥獲超億元A+融資，由倚鋒資本領(lǐng)投，翱鵬投資、西湖科創(chuàng)、西湖大學基金跟投，本輪融資款項將主要用于公司紅細胞平臺多治療領(lǐng)域管線推進，并加速公司紅細胞產(chǎn)品的臨床驗證及IND申報，進一步完善及擴展公司的團隊。

西湖生物醫(yī)藥是一家基于自主研發(fā)技術(shù)平臺的細胞治療公司，專注于血液細胞產(chǎn)品的研發(fā)，并成功打造了紅細胞工程化改造平臺REDx，通過體外工程化技術(shù)，生產(chǎn)人體外周血干細胞來源或成體紅細胞來源的具有治療功能的工程化紅細胞，回輸人體后治療各類人類重大疾病。

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福元醫(yī)藥：上交所主板上市，市值超100億元

6月30日，福元醫(yī)藥正式在上交所主板掛牌上市，主承銷商為中信建投證券，募集資金凈額為16.36億元，將主要用于高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項目以及補充流動資金，項目均圍繞公司主業(yè)展開。

福元醫(yī)藥此次IPO的發(fā)行價為14.62元/股，發(fā)行市盈率為22.98倍，開盤股價漲超40%，截至發(fā)稿，總市值達101億元。福元醫(yī)藥的前身為1999年成立的萬生藥業(yè)，于2019年整體變更設(shè)立股份有限公司，是知名上市公司、國內(nèi)最大的維生素A和維生素E生產(chǎn)商新和成背后集團，孵化的第二家上市公司。

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達康醫(yī)療：完成4億元E輪融資

2022年6月29日，連鎖獨立血透中心頭部企業(yè)達康醫(yī)療宣布完成4億元人民幣E輪融資。本輪融資由江西、江蘇地方國資和知名央企鄉(xiāng)村振興基金分別參與。領(lǐng)投機構(gòu)為江西省贛江新區(qū)國資平臺贛江開投，中央企業(yè)鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)投資基金股份有限公司（以下簡稱“央企鄉(xiāng)村投資基金”）和江蘇地方國資南京高科新浚跟投。凱乘資本擔任本輪融資財務(wù)顧問。

達康醫(yī)療是中國連鎖獨立血液透析中心開創(chuàng)者和領(lǐng)導(dǎo)者，原國家衛(wèi)生部獨立血液透析中心牽頭試點單位。公司成立于2012年，目前旗下獨立血透中心數(shù)量全國最多，已在江西、山東、云南、貴州等15個省運營獨立血液透析中心近60家。公司還建成了中國最大、最穩(wěn)定的透析服務(wù)人才團隊，全集團擁有近800名專業(yè)血透醫(yī)、護、技隊伍，人才數(shù)量居行業(yè)之首。