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日本丘比Kewpie成立于1919年,是國(guó)際領(lǐng)先的卵磷脂和玻璃酸鈉等原輔料的生產(chǎn)廠家。其雞蛋相關(guān)聯(lián)的業(yè)務(wù),為其在雞蛋相關(guān)領(lǐng)域的研究打下了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。運(yùn)用多年積累的獨(dú)有技術(shù)經(jīng)驗(yàn),開發(fā)和豐富了多種產(chǎn)品來(lái)滿足客戶需求,在為客戶的藥品開發(fā)中提供多種解決方案,尤其是與艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在中國(guó)市場(chǎng)的攜手,為中國(guó)客戶提供了品質(zhì)高的產(chǎn)品和服務(wù),獲得了普遍贊譽(yù)。
在丘比Kewpie的藥用產(chǎn)品線中,已獲得DMF和CFDA登記號(hào)的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等產(chǎn)品被日本國(guó)內(nèi)外的原研廠家多次采用,而且對(duì)于中國(guó)企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品有巨大幫助。隨著日本丘比產(chǎn)品在中國(guó)接受度的提高和終端注射液產(chǎn)品的多樣化,中國(guó)市場(chǎng)份額也隨之不斷提高,藥用輔料產(chǎn)品也在不斷豐富。
艾偉拓作為丘比Kewpie在中國(guó)的du家代理商,擁有十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)高xiao的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比Kewpie的中國(guó)注冊(cè)代理人,已完成多個(gè)品種的CFDA登記,其中膽固醇已關(guān)聯(lián)審評(píng)。AVT為您的制劑提供全方wei保障!
截至2020年初,艾偉拓已擁有22個(gè)注冊(cè)登記產(chǎn)品,其中3個(gè)原料產(chǎn)品、19個(gè)輔料產(chǎn)品,讓您在產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中可放心選用。AVT已備案登記產(chǎn)品情況整理如下:
品種名稱(均為供注射用) |
DMF號(hào) |
登記號(hào) |
用途 |
溶血磷脂酰膽堿(1-StePC) |
025330 |
F20170000006 |
溫敏脂質(zhì)體膜成分 |
膽固醇(CHO-HP) |
024780 |
F20170000106 (A) |
脂質(zhì)體膜成分,已過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng),疫苗佐劑 |
蛋黃磷脂酰甘油(EPG) |
008997 |
F20170000042 |
維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC) |
019820 |
F20180000192 |
外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑 |
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000) |
025329 |
F20170000595 |
長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體、膠束 |
氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC) |
027072 |
F20170000148 |
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC) |
006252 |
F0180000837 |
柔紅霉素脂質(zhì)體,伊立替康脂質(zhì)體,復(fù)方脂質(zhì)體,脂質(zhì)體微泡造影劑、吸入劑載體等 |
二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC) |
019577 |
F2080000839 |
布比卡因多囊脂質(zhì)體 |
二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG) |
032797 |
F2010000808 |
布比卡因脂質(zhì)體、微泡造影劑 |
三辛酸甘油酯( Tricaprylin) |
022815 |
F0180000840 |
布比卡因脂質(zhì)體 |
二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG ) |
009015 |
F20190000439 |
兩性霉素B脂質(zhì)體等 |
二油酰基磷脂酰膽堿(DOPC) |
028883 |
F2090000371 |
脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑 |
油酸 |
/ |
F20190001047 (A) |
脂肪乳輔助乳化劑 |
油酸鈉 |
/ |
F2019001608 (A) |
脂肪乳輔助乳化劑 |
甘油 |
/ |
F20170000492 |
注射劑滲透壓調(diào)節(jié)劑 |
玻璃酸鈉(HA-SHL) |
033346 |
Y20180000263 |
骨關(guān)節(jié)注射液,手術(shù)粘彈劑 |
玻璃酸鈉(HA-AML) |
030316 |
Y20180000169 |
玻璃酸鈉滴眼液等 |
玻璃酸鈉(HA-AM) |
014727 |
Y20190009269 (A) |
骨關(guān)節(jié)注射液,滴眼液 |
蛋黃卵磷脂( PL-100M ) |
015449 |
F20190001254 (A) |
乳化劑,用于多種營(yíng)養(yǎng)型和載藥型脂肪乳 |
蛋黃卵磷脂( PC-98T) |
007659 |
F207000023 (A) |
前列地爾注射液專用乳化劑 |
海藻糖(無(wú)菌) |
034401 |
F20190000452 |
生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射波蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
蔗糖 |
035209 |
F2020000030 |
生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射波蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |