
取消
清空記錄
歷史記錄
清空記錄
歷史記錄



當(dāng)當(dāng)當(dāng)當(dāng)當(dāng),**級(jí)生物藥來(lái)嘍!本期艾偉拓小編要給大家介紹的這款**級(jí)生物藥是什么呢?如標(biāo)題所示,那就是阿達(dá)木單抗修美樂(lè)。阿達(dá)木單抗修美樂(lè)時(shí)什么樣的生物藥呢?據(jù)說(shuō)**中的海藻糖擔(dān)當(dāng)了非常重要的角色,究竟是怎樣的呢?且聽(tīng)小編慢慢道來(lái)。
阿達(dá)木單抗修美樂(lè)是美國(guó)艾伯維的明星產(chǎn)品,從2012年到2017年連續(xù)蟬聯(lián)全球*暢銷藥物。2017年全球銷售收入總計(jì)達(dá)184.27億美元。不過(guò),因價(jià)格不親民等原因,修美樂(lè)在2010年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后表現(xiàn)比較慘淡,2016年在中國(guó)的總收入僅為3100萬(wàn)美元,不到全球市場(chǎng)的0.01%。即使中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)疲軟,它依然可謂是國(guó)內(nèi)*火的重量級(jí)生物藥仿制項(xiàng)目。
修美樂(lè)于2002年12月31日獲FDA批準(zhǔn),并于2003年9月8日獲EMA批準(zhǔn),是全球首ge獲批上市的全人源抗腫liu壞死因子(TNF)單克隆抗體,用于****壞死因子相關(guān)的免疫性疾病,適應(yīng)癥包括強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病 、銀屑病 、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎等。
神藥的開(kāi)發(fā)不得不考慮如何保證API阿達(dá)木單抗在注射液中的穩(wěn)定性以及活性,**中的海藻糖就擔(dān)當(dāng)了這一重要角色。其用量及其它**組成情況如下:
|
組成 |
阿達(dá)木單抗 |
冰醋酸 |
海藻糖二水合物 |
三水醋酸鈉 |
聚山梨醇酯80 |
|
含量/瓶 |
40 mg |
0.13 mg |
65 mg |
2.4 mg |
0.8 mg |
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。
固定電話:021-58876118
400電話:400-6262-623
