一、基本信息

 1、中文名稱(chēng)：二油?；字Ｄ憠A（供注射用）

 2、英文名稱(chēng)：1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, Dioleoyl Phosphatidylcholine (for Injection)

 3、化學(xué)名稱(chēng)：1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷脂酰膽堿

 4、分子式：C₄₄H₈₄NO₈P

 5、CAS號(hào)：4235-95-4

 6、生產(chǎn)商：日本制造

 7、級(jí)別：藥用注射級(jí)

 8、備案登記號(hào)：F20190000371

 9、DMF備案號(hào)：28883

 10、EINECS編號(hào)：224-193-8

 二、理化性質(zhì)

 1、結(jié)構(gòu)：

 2、性狀：本品為白色至淡黃色粘性固體，無(wú)臭。

 3、脂肪酸純度：≥99.0%

 4、含量：≥99.0%（各項(xiàng)指標(biāo)詳見(jiàn)COA）

 5、溶解性：易溶于氯仿、甲醇和乙醇，可溶于乙酸乙酯，微溶于丙酮

 6、分子量：786.11

 7、相變溫度：-20℃

 8、比旋光度：+5.0°（20℃，c=2）

 三、運(yùn)輸與保存

 本品-20±5℃條件下運(yùn)輸。需遮光、密封、-20℃保存。避免與強(qiáng)氧化物質(zhì)共同存放。正確使用和保存情況下產(chǎn)品有效期暫定為三年。

 四、注意事項(xiàng)

 磷脂在強(qiáng)酸、強(qiáng)堿環(huán)境中可發(fā)生水解，因此應(yīng)避免強(qiáng)酸或強(qiáng)堿介質(zhì)。

 五、應(yīng)用與實(shí)例

 本品為藥用注射級(jí)二油?；字Ｄ憠A，穩(wěn)定性好純度高，適合作為膜材應(yīng)用于脂質(zhì)體的制備。因其相變溫度較低、結(jié)構(gòu)含有雙鍵易氧化等特性，應(yīng)用沒(méi)有DSPC、HSPC等廣fan，在已上市的脂質(zhì)體產(chǎn)品中，只在阿糖胞苷脂質(zhì)體、硫酸嗎啡脂質(zhì)體以及兩款脂質(zhì)體疫苗中有使用。

 以已上市的兩個(gè)脂質(zhì)體產(chǎn)品為例，DOPC在脂質(zhì)體處方與制備中的用法如下：

 1、阿糖胞苷脂質(zhì)體注射液（Depocyt，1999）

 適應(yīng)癥：淋巴瘤腦膜炎

 DOPC用法：與其它磷脂輔料一起溶于氯仿，在高速剪切條件下與阿糖胞苷水溶液均勻混合、乳化形成W/O結(jié)構(gòu)，再在高速剪切條件下進(jìn)行二次乳化形成W/O/W結(jié)構(gòu)初乳。

 2、硫酸嗎啡脂質(zhì)體注射液（Depodur，2004）

 適應(yīng)癥：術(shù)后疼痛管理

 DOPC用法：與其它磷脂輔料一起溶于氯仿，在高速剪切條件下與硫酸嗎啡水溶液均勻混合、乳化形成W/O結(jié)構(gòu)，再在高速剪切條件下進(jìn)行二次乳化形成W/O/W結(jié)構(gòu)初乳。

 很多國(guó)外的大型高端注射液研發(fā)生產(chǎn)公司，如美國(guó)Gilead、Pacira公司等，都已使用日本精化生產(chǎn)的合成磷脂十幾年之久，產(chǎn)品銷(xiāo)往全球，其品質(zhì)與安全性經(jīng)得起市場(chǎng)檢驗(yàn)，值得信任！