FDA最近宣布批準(zhǔn)Acadia醫(yī)藥公司開發(fā)的突破性精神病藥物Nuplazid上市用于治療帕金森患者可能出現(xiàn)的幻想和妄想癥癥狀。該藥物是首個獲批的靶向5-HT2A受體藥物。由于該藥物采用的新機制,這一藥物并不會影響通過促進(jìn)患者多巴胺分泌治療帕金森癥患者顫抖癥狀藥物的使用。受此利好消息影響,公司股價應(yīng)聲上漲7%。
按照計劃,Acadia公司將于今年六月份正式開始銷售這一藥物。而這一藥物在早前就已經(jīng)廣受業(yè)界關(guān)注,被認(rèn)為有望成為Acadia公司的重磅炸彈產(chǎn)品。此前來自Evaluate Pharma的分析人士預(yù)計2020年這一療法的銷售額將達(dá)到8億4千萬元之多。而一些更樂觀的人士甚至將這一數(shù)字提高到了10億美元以上。2014年,F(xiàn)DA授予該藥物突破性療法認(rèn)證更是將業(yè)界對Nuplazid的期望推上了頂峰。目前,公司還在進(jìn)行Nuplazid治療阿爾茲海默癥療法的研究,如果研究成功的話,無疑會對該藥物的銷售起到非常積極的推動作用。
由于Nuplazid是首個5-HT2A受體藥物,其創(chuàng)新的藥物機制也獲得了FDA專家委員會的認(rèn)同。此前該委員會以12:2的結(jié)果建議FDA通過這一藥物。而事實證明FDA也是從善如流。盡管如此,F(xiàn)DA仍對該藥物可能存在的副作用表示關(guān)注并要求公司在藥物包裝上表明使用這一藥物可能會導(dǎo)致患者死亡率升高的問題。
不過,這一警示并未澆滅公司對該產(chǎn)品的信心。據(jù)統(tǒng)計,目前美國帕金森癥患者超過100萬人,并且該患者群體還在以每年5萬患者的速度增加。其中有40%-50%的患者可能會出現(xiàn)諸如幻想癥和妄想癥等癥狀。因此,這一市場極為廣闊。分析人士預(yù)計該藥物上市的售價可能為13萬5千美元/年。
而Nuplazid的勝利對本領(lǐng)域其他公司無疑也是種鼓勵。例如Axovant公司目前也在開發(fā)一種靶向5-HT2A受體的新藥nelotanserin。
來自FDA的官員表示,幻想癥和妄想癥給帕金森癥患者帶來了極大痛苦。Nuplazid的獲批將對這些患者提供極大幫助。