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“II期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目”系列繼續(xù)進(jìn)行,正如小伙伴們看到的標(biāo)題,本期給大家介紹II期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目—紫杉醇脂質(zhì)體LEP-ETU。感興趣的小伙伴,跟著艾偉拓小編一起去了解下吧!
在上一期的文章小編介紹了美國新興的脂質(zhì)體技術(shù)公司Neopharm以及它的納米給藥系統(tǒng)獨(dú)jia武器心磷脂。
后者能夠和親脂**物強(qiáng)烈作用,將藥物穩(wěn)定的嵌在脂質(zhì)體磷脂膜中,從而提高了載藥效率和制劑在體內(nèi)外的穩(wěn)定性。因此對(duì)于開發(fā)水溶性極 差藥物的脂質(zhì)體制劑,例如紫杉醇,心磷脂發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。
LEP-ETU正是NEOPHARM公司基于心磷脂**開發(fā)的紫杉醇脂質(zhì)體, 包封率可達(dá)85%以上。ETU**“easy-to-use”,因?yàn)樵摦a(chǎn)品在使用時(shí)不需要提前注射**劑且滴注速度等方面沒有太多限制。方子中除心磷脂外還使用了DOPC和膽固醇,臨床適應(yīng)癥為卵巢*且FDA已批準(zhǔn)其孤兒藥資格。
心磷脂
已披露的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,對(duì)于LEP-ETU受試者均能很好耐受,其中完全緩解1人,部分緩解15人,病情穩(wěn)定10人(共35例轉(zhuǎn)移型乳腺*受試者)。給**案為:劑量275mg/m2,給藥周期三周。
除了LE-SN38和LEP-ETU外,Neopharm基于心磷脂的專利技術(shù)還開發(fā)了LE-rafAON(反義核酸)以及LEM(米托蒽醌)兩個(gè)產(chǎn)品,也都取得了不錯(cuò)的初期研究結(jié)果。
看到這里,小伙伴們是不是意猶未盡啊,沒關(guān)系,“II期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目”系列依然在火熱更新中,敬請(qǐng)期待!
