艾偉拓小編的“III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目”系列已連載五期了，內(nèi)容很是受歡迎。不過脂質(zhì)體確實(shí)是技術(shù)壁壘很高的復(fù)雜制劑，新藥更是難做，在研的III期臨床項(xiàng)目數(shù)量有限。本期和下期將介紹*hou兩個(gè)項(xiàng)目，Ibrexafungerp脂質(zhì)體以及Cu-Zn超氧化物歧化酶脂質(zhì)體。

?Ibrexafungerp

Ibrexafungerp是一種人工合成的抗**藥，也是結(jié)構(gòu)獨(dú)特的葡聚糖合成酶**劑類**藥三萜中的首ge**藥物，用于**假絲酵母和曲霉屬引起的****，在體外和體內(nèi)研究中均表現(xiàn)出了廣譜的抗**活性?？偛课挥诿绹聺晌髦莸腟cynexis生物技術(shù)公司將這一XX化合物制備成脂質(zhì)體制劑，使其具有更好的生物利用度和藥效。FDA現(xiàn)已授予ibrexafungerp脂質(zhì)體合格傳染病產(chǎn)品（QIDP）和孤兒藥資格。

?目前已完成口服途徑的III期臨床實(shí)驗(yàn) —— FURI實(shí)驗(yàn)

FURI研究，旨在評估ibrexafungerp作為一種挽救**物**難治性黏膜皮膚和侵襲性****患者的療效和安全性。這些病患對目前可用的護(hù)理**不敏感或不耐受。

目前項(xiàng)目正在進(jìn)行針對陰道***病的III期臨床。如實(shí)驗(yàn)順利， SCYNEXIS 計(jì)劃于2020年下半年提交口服Ibrexafungerp**該適應(yīng)癥的初步NDA 。