本期艾偉拓小編給大家介紹III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目中業(yè)界大名鼎鼎的阿霉素溫敏脂質(zhì)體ThermoDox，由美國(guó)杜克大學(xué)基于LTSL（lysolipid thermally sensitive liposome）技術(shù)開發(fā)的阿霉素溫敏脂質(zhì)體，1999年Celsion公司獲得該項(xiàng)目及LTSL技術(shù)的獨(dú)jia授權(quán)。LTSL技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于能夠?qū)崿F(xiàn)高濃度藥物—高達(dá)全身系統(tǒng)劑量的25倍—通過對(duì)目標(biāo)部位的適當(dāng)升溫定點(diǎn)釋放。內(nèi)容詳情請(qǐng)跟著小編接著往下看！

ThermoDox 是由美國(guó)杜克大學(xué)基于LTSL（lysolipid thermally sensitive liposome）技術(shù)開發(fā)的阿霉素溫敏脂質(zhì)體，1999年Celsion公司獲得該項(xiàng)目及LTSL技術(shù)的獨(dú)jia授權(quán)。LTSL技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于能夠?qū)崿F(xiàn)高濃度藥物—高達(dá)全身系統(tǒng)劑量的25倍—通過對(duì)目標(biāo)部位的適當(dāng)升溫定點(diǎn)釋放。除阿霉素外，LTSL技術(shù)還已應(yīng)用于一些其它小分子**藥的遞送，如多西他賽、卡鉑。

ThermoDox正是通過LTSL技術(shù)智能輸送阿霉素：正常體溫下藥物不會(huì)釋放，而通過射頻消融技術(shù)（RFA）、紅外加熱等方式升高肝臟溫度至42°C一段時(shí)間后，阿霉素在肝臟部位逐漸釋放，以此將高劑量的阿霉素直接輸送至肝*組織。我國(guó)是肝*大國(guó)，全球有一半以上的病例發(fā)生在中國(guó)，且以每年40~50萬(wàn)例的速度快速增長(zhǎng)。該產(chǎn)品如能順利上市，市場(chǎng)前景將十分巨大。

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在分析了III期臨床失敗原因之后，Celsion公司再次啟動(dòng)ThermoDox的臨床試驗(yàn)：ThermoDox現(xiàn)已在美國(guó)和中國(guó)啟動(dòng)新的臨床III期OPTIMA試驗(yàn)，適應(yīng)癥仍為原發(fā)性肝*，目前已招募了來自全球75個(gè)地區(qū)約550名病人，預(yù)測(cè)能夠提高33%的OS。